[서식3]

	동의대학교 생명윤리위원회 Institutional Review Board, Dong-eui University

연구계획서 자가점검표

연구과제명
연구책임자	성명		소속
연 구 비	지원기관				연구비	원

연구의 목적 및 배경	있음 없음
연구 방법
연구 방법 개요	있음 없음
연구대상자 모집 방법	있음 없음
연구대상자의 동의 취득 절차	있음 없음
연구대상자의 선정 기준 및 제외 기준	있음 없음
목표 연구대상자의 수 및 산출 근거	있음 없음
비교군 설정(해당되는 경우)	있음 없음
무작위 배정(해당되는 경우)	있음 없음
눈가림법(해당되는 경우)	있음 없음
투여량, 투여방법, 투여기간 및 설정 사유(해당되는 경우)	있음 없음
대조약 사용 시 그 선택 사유(해당되는 경우)	있음 없음
관찰항목, 관찰검사방법 및 임상검사항목(해당되는 경우)	있음 없음
효과평가변수, 평가방법 및 해석방법(해당되는 경우)	있음 없음
안전성 평가기준, 평가방법 및 보고방법	있음 없음
통계분석 원칙 및 방법	있음 없음
연구수행 일정표	있음 없음
연구비 내역	있음 없음
연구대상자에 대한 안전성의 배려(시험중지, 심각한 부작용에 대한 대처 사항 등)	있음 없음
연구의 윤리적 수행을 위해 필요한 사항(연구대상자의 사생활 정보 보호에 대한 대책, 헬싱키 선언에 입각한 연구수행 등)	있음 없음
연구책임자 및 공동연구자의 최근 이력 또는 기타 경력	있음 없음