	동의대학교 생명윤리위원회 University of Dong-Eui Institutional Review Board

조사감독 자가점검표

연구과제명
연구책임자	성명		소속

항목	준수여부
1. 연구 방법
연구 방법 개요	□ 준수 □ 위반
연구대상자 모집 방법	□ 준수 □ 위반
연구대상자의 동의 취득 절차	□ 준수 □ 위반
연구대상자의 선정 기준 및 제외 기준	□ 준수 □ 위반
목표 연구대상자의 수	□ 준수 □ 위반
비교군 설정(해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
무작위 배정(해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
눈가림법(해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
투여량, 투여방법, 투여기간 (해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
대조약 사용 시 대조약(해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
관찰항목, 관찰검사방법 및 임상검사항목(해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
효과평가변수, 평가방법 및 해석방법(해당되는 경우)	□ 준수 □ 위반
안전성 평가기준, 평가방법 및 보고방법	□ 준수 □ 위반
통계분석 원칙 및 방법	□ 준수 □ 위반
연구수행 일정	□ 준수 □ 위반
3. 연구대상자에 대한 안전성의 배려(시험중지, 심각한 부작용에 대한 대처 사항 등)	□ 준수 □ 위반
4. 연구의 윤리적 수행을 위해 필요한 사항(연구대상자의 사생활 정보 보호에 대한 대책, 헬싱키 선언에 입각한 연구수행 등)	□ 준수 □ 위반

위와 같이 자가점검 보고서를 제출합니다.

년       월       일

연구책임자 :                         (인)

동의대학교생명윤리위원장귀하