[서식11-2]

	동의대학교 생명윤리위원회 Institutional Review Board, Dong-eui University

연구대상자 설명문

(아동, 취약한 연구참여자 및 법정대리인 동의 시)

쉬운 언어로 된 참고용으로 아래 각 항목 및 내용 등은 연구자에 의해 수정이 가능하고, 필요한 내용은 추가하여 작성하실 수 있습니다. - 제출시 삭제

연구과제명
연구자	구분	성명	소속	직위	연락처
	연구책임자

* 이 설명문에는 이해되지 않는 말들이 포함되어 있을 수 있습니다. 만일 이해가 분명하게 되지 않는 말이나 문의사항이 있으시거나, 위험이나 불편 또는 손상이 발생한 경우, 연구를 담당하는 연구자 선생님에게 연락하여 주시기 바랍니다.

1. 참여 권유

본 연구에 참여할 것인지 의사를 결정하기 전에, 본 연구가 왜 수행되는지 그리고 연구의 내용이 무엇과 관련 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 다음 내용을 신중히 읽어보신 후 참여 의사를 밝혀 주시길 바라며, 필요하다면 가족 및 친구들과 충분히 의논해 보십시오. 이 연구에 대하여 어떠한 질문이 있다면 연구책임자 000가 자세히 설명해 줄 것입니다.

이 연구는 자발적으로 참여 의사를 밝히신 경우에 한하여 수행될 것입니다. 궁금해하는 모든 질문에 답을 얻으셨고, 참여를 결정하셨다면 동의서의 서명과 서명일자를 직접 작성하여 주시기 바랍니다.

동의서 작성을 완료하시면 저 역시 여러분으로부터 동의서를 획득한 자로서 동의서에 자필로 성명, 서명, 동의를 획득한 날짜를 기재할 것입니다. 동의서 작성이 완료되면 동의서 원본의 복사본 1부를 여러분께 드리겠습니다.

2. 왜 이 연구를 참여해야 하나요?

연구의 목적에 대한 간략한 설명을 이해하기 쉬운 수준(초등학교)의 문장으로 기술합니다)

예) 이 연구는 연구자 선생님들이 000를 알아보기 위하여 000을 대상으로 000을 하기 위한 연구입니다.

3. 왜 저에게 참여하라고 하는 건가요?

예) 000한 상황의 000명의 어린이가 이 연구에 참여할 것입니다. 연구자 선생님은 여러분이 그 어린이들 중 하나가 될 수 있다고 생각하여 참여하고 싶은지를 물어보는 것입니다. (가능하다면, 포함기준과 제외기준을 구분하여 제시)

4. 연구에 참여하게 되면 어떤 일을 해야하나요?

연구기간동안 연구대상자가 해야 할 내용을 항목별로 자세히 이해하기 쉽게 기술

예) 이 연구는 2024년 0월 0일부터 2024년 0월 00일까지 진행될 예정입니다.

연구는 000에서 진행될 예정이며 예상되는 시간은 00분입니다.

5. 이 연구에 참여할 경우 제가 겪게 될 위험한 점은 없나요?

신체적, 정신적, 사회적, 경제적, 법적 위험을 모두 포함하며 불편과 부담, 위험(검증되지 않은 연구의 실험이라는 사실 설명)과 이에 대한 대책과 조치 및 안전에 대한 모니터링 계획도 포함 되어야 함)

예) 이 연구에 참여하게 된다면 00분 정도의 시간 동안 설문조사가 이루어질 것입니다.. 등

6. 이 연구가 저에게 어떠한 도움이 되나요?

발생할 것으로 예상되는 이익이 없다면 없다는 사실이 포함되어 있어야 하며, 연구참여에 따른 보상과는 별개임

예) 이 연구는 나중에 여러분과 같은 어린이들에게 (어떠한 도움이 되는지 그 내용을 기재) 도움이 될 수 있습니다.

7. 연구에 참여하면 선물이 있나요?

예) 이 연구에 참여하게 되는 대상자에게는 000 상당의 기프티콘 or 교통비 00원을 제공할 것입니다. 또는 미안하지만, 이 연구에 참여하여도 여러분에게 드리는 선물은 없습니다.

8. 연구 도중 참여하지 않는다고 해도 되나요?

예) 여러분이 연구 도중 연구에 참여하기 싫으면 참여하지 않는다고 할 수 있습니다. 연구에 참여하지 않아도 여러분에게 해가 되는 일은 없습니다.

9. 나의 개인적인 정보에 대한 비밀 유지는 어떻게 하나요?

보관기간 및 보관방법, 폐기방법(인간 대상 연구의 경우 관련 기록은 연구가 종료된 시점을 기준으로 최소 3년간, 인체유래물 연구의 경우 관련법에 따라 기록하여 인체유래물을 제공받은 날로부터 5년간 보관해야 함)

조기종료 시 폐기 및 이관에 관한 사항

다른 연구에 사용되거나 제공할 예정인 경우 이에 관한 설명

예) 만일 이 연구에 참여하신다면, 수집하는 개인정보는 000, 000, 000입니다.

연구관련 자료는 연구종료 후 생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제15조에 따라 연구종료 후 3년간 보관됩니다. 보관기간이 끝나면 (...구체적 폐기방법...) 폐기 될 예정입니다.

10. 궁금한 것이 있으면 여기로 연락주세요.

예) 본 연구에 대한 문의가 있거나 연락이 필요한 경우, 다음 연구담당자에게 언제든지 연락하시기 바랍니다.

이름:                            전화번호:

연구의 윤리적 측면이나 연구대상자의 권익에 관한 질문이 있는 경우 동의대학교 생명윤리위원회(051-890-2312)에 문의하실 수 있습니다.